12月6日，以“联合共守，发展共赢”为主题的第九届药品安全合作联席会议在北京举行。作为“十四五”收官与“十五五”开局的关键行业盛会，会议由中国药品监督管理研究会创会会长邵明立，中国工程院院士、天津中医药大学名誉校长张伯礼担任大会主席，药品安全合作联席会议组委会（PSM）主办，拜耳、阿斯利康、迪哲、达仁堂、赛伦生物、正大天晴等领军企业协办，汇聚政府监管部门、行业协会、医药企业、科研机构及媒体代表，构建全产业链协同共治平台。参会企业中高管占比超五成，嘉宾涵盖监管决策者、行业领头人、学术专家及产业精英，围绕药品安全全生命周期管理、政策落地、产业升级等核心议题研讨，凝聚共识为医药产业高质量发展注入动能。

嘉宾阵容：专家汇聚，共话行业发展大计

本次会议嘉宾凸显“全领域覆盖、高规格配置”特点，形成立体化参与格局，确保既紧扣政策前沿又贴合产业实际。

监管部门代表出席：工业和信息化部消费品工业司、国家药品监督管理局政策法规司、药品监管司、南方医药经济研究所等监管部门代表深度参与，精准传递监管前沿与政策导向。

行业协会全链条覆盖：中国非处方药物协会、中国中药协会、中国化学制药工业协会等10余家医药行业协会负责人齐聚，传递各领域发展诉求。

产学研用协同联动：清华大学医院管理研究院陈怡教授等学者与达仁堂、复星医药等企业高管对话，分享医保支付创新、药品评价等学术成果，及企业ESG实践、数智化转型等实操经验，实现“理论-实践”双向赋能。

邵明立强调：“药品安全是民生底线，医药人须以公众用药安全有效、合理可及为根本。”张伯礼通过视频呼吁，药品安全工作要兼顾理念普及与风险管控，筑牢健康中国根基。

政策领航：锚定高质量，筑牢全周期监管防线

政策解读板块以“权威、务实、前瞻”为核心，系统解读行业顶层设计与监管改革重点，为产业指路。

“十五五”规划导向：有关部门解读医药行业“十五五”规划，指出此阶段是我国医药工业从“量的积累”到“质的跃迁”、从“大国”到“强国”的关键期。规划以创新为核心驱动力，推动产业从“应用创新”向“源头创新”突破，深化人工智能与研发、生产、流通全链条融合。立足民生需求强调普惠发展，提升供应保障能力让优质药械公平可及；坚持高水平开放，推动产品、技术、标准与品牌“走出去”，构建优质高效、安全可靠的医药工业体系。

法规体系持续完善：国家药品监督管理局政策法规司法规处有关领导详解《药品管理法实施条例》修订亮点，核心是兼顾“鼓励创新”与“严格监管”。通过优化审评审批、加强知识产权保护（探索专利链接制度、完善数据保护）激励研发，同时强化药品全生命周期质量管控，细化药品网络销售等新业态监管要求，构建多层次全覆盖监管框架，实现从“有法可依”向“良法善治”迈进。

中药监管创新落地：国家药品监督管理局药品监管司有关领导解读《中药生产监督管理专门规定》，该规定以7章55条构建闭环监管体系，覆盖中药饮片、配方颗粒、中成药等品类，规范生产活动、强化全链质控，推动生产环节“说明白、讲清楚”，同时鼓励企业数智化转型与绿色生产，提升中药质量。

安全形势科学研判：国家药监局南方医药经济研究所有关领导用数据指出，药品安全涵盖质量、供应、使用三大维度，是全生命周期系统性安全。当前医药产业转型呈现分化态势：制造业营收承压但利润降幅收窄，创新药研发进入收获期，药品抽检合格率稳定在99%以上。“十五五”规划明确以创新驱动和智慧监管为核心，通过三医联动、全生命周期监管等机制，推动产业集群向“七群三带”优化，依托全国“两品一械”网络监测平台实现“以网管网”。他强调，“强产业催生强监管，强监管保障产业发展”，需统筹安全与发展实现质效提升。

创新赋能：政企协同，探索产业升级新路径

热点论坛与企业ESG分享环节围绕“创新”与“合规”展开，展现产业活力与责任担当。

医保政策赋能创新：清华大学陈怡教授围绕“医保支付如何引导医药创新” 解读 2025 年医保目录调整亮点，精准契合行业需求。报告直面我国创新药数量全球第一但同质化突出、价格与医保筹资可持续性存挑战等痛点，通过对比美德法日等国临床获益分级、创新溢价等实践，提出以临床获益为核心的多维度量化评价框架。其核心亮点在于构建“临床价值分类→综合价值评价→经济性评价→创新支付” 四步闭环，建议差异化定价、有条件暂时报销等机制，强调医保与研发、监管政策协同，为支持真创新提供实操路径。

企业合规实践引领行业标杆：津药达仁堂、精华制药、华东医药、复星医药、齐鲁制药的分享，凸显行业ESG深化实践共性——以质量安全为基石，融合科技创新与国际化战略，践行公益健康、环境保护等社会责任，又各具特色：达仁堂强调整合传统与现代，精华制药注重全流程质量，华东医药聚焦治理体系，复星医药彰显全球影响力，齐鲁制药以人文科技为主线，共同推动行业可持续发展。