《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》明确提出“支持创新药和医疗器械发展”“推进中医药传承创新”。今年全国药品监督管理工作会议将“积极支持医药产业发展提质增效”作为重点工作任务进行部署，提出通过深化药品审评审批改革、推动中药守正创新、支持医疗器械高水平自立自强、促进美丽经济发展壮大等一系列举措，为医药产业发展提质增效全面赋能。

习近平总书记指出，生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。近年来，我国医药产业蓬勃发展，创新成果不断涌现。同时，我国医药产业仍存在原始创新能力不够强、关键核心技术仍需要重点突破等问题，需要持续努力。药品监管部门需要在确保公众用药安全的基础上，发挥专业技术优势，营造良好创新生态，为支持医药行业提质增效提供更大助力。

支持医药产业提质增效，要坚持不懈持续深化药品审评审批制度改革。改革是推动发展的重要引擎，是实现生产要素重组配置的有力手段。各级药品监管部门要聚焦产业前沿，进一步落实对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求，对新机制、新靶点的创新药，在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批等全过程加强服务支持，助力创新药“中国首发”。要聚焦细胞与基因治疗药品等前沿领域，进一步优化审评审批措施，发挥好政策导向作用。要坚持以人民为中心的发展导向，密切跟进公共卫生和疾病防控需求，加快推动疫苗及治疗药物的研发上市。

支持医药产业提质增效，要持续推动中药守正创新。中医药是中华文明传承数千年的瑰宝，在促进健康中发挥着不可替代的作用。当前我国中医药传承创新发展迎来了全新的发展阶段，中药专门的政策法规体系加速完善，中药新药研发活跃。我们要咬紧这一良好发展势头，紧盯“促进中医药传承创新发展”这一关键目标，提升对中药注册申请的技术指导和注册服务能力，持续完善中药技术规范和指导原则体系建设，推进中药新药研制技术水平不断提升。要提升中药标准管理水平，持续推动民族药、中药配方颗粒、中药饮片国家标准制修订。要进一步加强中药品种保护，优化进口中药材管理。

支持医药产业提质增效，要支持医疗器械高水平自立自强。医疗器械是关乎人民生命健康、国家医疗安全与科技自立自强的国之重器。医疗器械研发具有典型多学科协同的特点，产学研合作已成为加速行业创新发展和科技成果转化、增强产品和企业竞争力的战略举措。要进一步深入开展医疗器械临床研究成果转化“春雨行动”，在全国全面推开重点产品前置审评服务。要集中资源支持高端医疗器械、“全球新”产品提速上市，对临床急需的创新器械、罕见病防治医疗器械、“卡脖子”关键原材料等重点产品倾斜更多的审评资源，着力做好脑机接口产品、硼中子治疗设备等高端医疗器械全过程指导，推动我国从制械大国向制械强国迈进。

支持医药产业提质增效，要促进美丽经济发展壮大。在美丽经济蓬勃发展的当下，化妆品原料创新是推动行业高质量发展的核心引擎。要在当前化妆品原料创新发展的基础上，进一步强化化妆品新原料审评服务，优化新原料注册备案资料要求，加快新原料在产品中应用速度。要加大化妆品产业创新支持力度，积极培育我国化妆品领域首发经济，支持国际化妆品新品在中国首发上市。

积力之所举，则无不胜也。医药产业高质量发展除了需要药监部门的赋能，还需要凝聚各方力量。各地药品监管部门要立足实际、因地制宜、探索实践，推动药品安全和促进产业发展“双提升”。医药企业、科研机构、行业协会等各方要通力合作，深化“政产学研医”协同，持续加强基础研究和关键核心技术攻关，促进创新链和产业链深度融合。唯有如此，才能形成强大合力，加速我国实现从制药大国向制药强国的跨越。