威科检测集团2018年成立,总部设于广东中山,是专注医疗器械创新与非临床研究的技术机构。集团以珠三角、长三角为核心,在上海、江苏、江西等多地布局实验室与子公司,搭建全国服务网络;现有约220名专业人员,实验场地15000㎡,各类仪器设备2000台套。集团拥有CMA、CNAS、AAALAC、OECD GLP等权威资质,为国家高新技术企业。
集团下设十大专业实验室,覆盖医疗器械全品类全链条检测,业务涵盖大动物试验、生物学评价、GLP毒理、化学表征、有源/无源器械检测、IVD试剂检测、包装验证、医疗软件与AI算法安全评估。可提供环氧乙烷、等离子、湿热、辐照等灭菌工艺验证及配套检测服务。
威科提供从需求诊断、试验检测到注册合规的全生命周期一站式服务,实行三级审核质控体系,可定制技术方案,配套法规更新、不良事件处置等增值服务,内部资源联动有效压缩项目周期、优化成本。项目案例覆盖缝合线、ECMO、血液透析器、医美器械、创面修复敷料等,可开展多物种动物体内安全性与有效性评价。
集团积极参与多项医疗器械国标、行标、团体标准制修订,发表多篇行业专著与学术论文,并与清华、中大、迈瑞、振德等高校及头部医械企业深度合作。威科坚持“合规先行、技术为本、服务至上”,对标国际标准,为医疗器械企业提供可靠高效的非临床综合解决方案,助力行业高质量发展。








