中国非处方药物协会
2022年工作报告及2023年重点工作计划
在过去的2022年，面对疫情常态下的医药行业现状，协会坚持“引领行业、服务企业、协调政府、和谐社会”品牌协会的工作宗旨，围绕非处方药行业的法规完善、品牌建设、创新驱动和科普教育等核心业务开展多项工作。
第一部分 2022年工作概要
一、加强管理，规范运作，提升凝聚力
1、加强党组织建设，发挥党组织在协会领导作用，组织开展二十大会议精神专题学习，提升核心凝聚力和领导力。
2、完善协会各项制度，加强分支机构工作管理，经第六届第五次理事会核准成立了自主健康智慧医药专业委员会和科普工作委员会。
3、通过半年工作总结会、月度专题讲座等多种形式加强内外部学习和交流，提升协会各级工作人员工作能力。
二、行业引领
1、发布并宣贯《中国非处方药行业十四五发展规划的建议》
建议是OTC行业未来三年发展的指导性文件，其中明确提出OTC行业十四五发展目标：1) OTC市场规模和增长。OTC 行业保持中高速增长，“十四五”期间，中国 OTC 市场规模将增长到 3500 亿人民币以上，年复合增长率为 6% 以上。2）OTC 新产品数量。随着 OTC 上市审评制度改革，企业研发投入持续增加，五年内力争推出 OTC 新产品（含处方药转换品种、新适应症、新口味及新剂型） 1000 个。3）OTC 市场集中度提升。“十四五”期间，鼓励 OTC 企业提高集中度，通过兼并重组联合，实现高质量发展，使这些 OTC 企业的前 50 强企业市场规模达到 OTC 全行业 60% 以上。4）培育一批 OTC 国际品牌。培育一批细分领域的 OTC 品牌，重点推动 10 个以上本土优秀 OTC 品牌发展成为国际品牌。
2、初步完成《中国非处方药行业发展报告2022（蓝皮书）》
蓝皮书编撰项目是协会自2010年正式启动的，已出版4期。在中康资讯的大力支持下，协会决定从2022年起每两年编撰一次行业报告。2022版蓝皮书主体报告内容已全部完成，力争上半年对外发布。
三、政府政策沟通
OTC上市审评制度改革是OTC行业关注焦点。《化学非处方药上市审评技术技术指导原则（意见征求稿）》距离2020年7月向社会公开征求意见已两年多，正式文件迟迟没有落地。2022年协会通过两会代表提案、向国家药监局领导递交意见函及和国家药监局注册司、药品审评中心直接沟通等多种方式努力推进，目前已得到积极回复，OTC监管制度研究和修订已纳入国家药监局注册司2023年主要工作内容。
四、特色活动
1、第五届中国OTC品牌宣传月
中国非处方药物协会、中国医药新闻信息协会、新华网健康客户端联合主办，阿里健康协办。拜耳、百洋、达因、华润三九、康恩贝、等20余家品牌企业入围，老百姓、一心堂、大参林、漱玉平民、健之佳、北京金象、国大复美、益丰、万和等众多连锁的大力支持。通过线上线下活动结合及多媒体矩阵传播，中国OTC品牌宣传月已成为我国医药行业独具特色的活动之一。
2、中国OTC行业企业、产品品牌榜
协会自2006年起每年发布OTC品牌榜，包括生产企业OTC百强、OTC各大品类排名及销售额超过十亿的OTC黄金大单品。经过16年的坚持，榜单的专业性和影响力得到了行业的认可。2022年的榜单做了进一步的拓展，将部分大健康产品和生产企业也纳入了统计调研的范围。榜单结果将于第二届中国OTC大会正式发布。
3、致敬抗疫保供责任担当企业
过去三年，新冠肺炎疫情给我国公众健康带来了重大影响。关键时刻我国医药行业以护佑公众健康为己任，冲锋在前，勇于担当。众多医药生产和经营企业加班加点、坚守岗位，多措并举加快生产、畅通渠道、稳定价格，并组织开展形式多样的公益活动，在方便公众及时获得新冠防治物资过程中发挥了不可替代的重要作用。为了弘扬行业正能量，进一步激励医药企业社会责任担当，2022年底协会组织开展致敬抗疫保供责任担当企业活动。经过协会专家充分调研和综合评价，遴选出88家优秀企业，并将在第二届中国OTC大会开幕仪式上隆重发布。
五、重点工作
1、筹备第二届中国OTC大会
中国OTC大会定位专业型综合性会议，以共识下谋合作、合作中创共赢为目标，旨在构建政府与行业、工业与商业、企业与企业、中国与国际沟通交流合作的平台。首届中国OTC大会2021年在广州成功举办。第二届大会围绕“新时代•大健康•高质量”主题，除开幕论坛和OTC行业发展主题论坛外，还精心安排了“OTC创新”、“OTC营销传播”、“自主健康与智慧医药”、“法规论坛”等分论坛。大会原计划2022年10月在成都举行，由于疫情影响两次延期，将于2023年4月与乌镇健康大会同期召开。
2、举办OTC技术创新论坛
为了推动中国OTC产业的发展与繁荣，促进OTC企业高质量发展，协会联合骨干会员单位则正（上海）生物科技、江苏仅一于2022年9月共同组织召开了OTC技术创新论坛。论坛围绕OTC政策变化、制剂和包装技术创新等主题展开深度交流。近30家会员企业到会，一天的学习和参观带来收获满满。
3、组织编写完成《全球OTC产业发展报告（日本篇）》
OTC产业是健康产业中的重要组成部分。中国医药产业正处在从制药大国走向制药强国的历史进程中。中国OTC产业在未来5年、10年、30年中如何实现可持续健康的高质量发展，面对全球化新的理念，新的规则，新的竞争模式，我们应以更加开放的勇气和更加坚定的信念，理性学习，认真思考，大胆实践，真正走出一条符合中国人健康需求的OTC发展之路。
为此，协会委托国际合作工作委员会2022年起组织编写《全球OTC产业发展报告》，以各国不同地区特点、发展阶段为基础，从产业政策、市场营销、创新研发、合作机遇四个维度为主线，收集整理一些基础性信息资料，编写全球OTC产业发展报告的若干分册，以帮助我国OTC企业深入了解当前全球OTC发展现状及趋势，为中国医药企业的国际化进程和创新发展提供服务。
经过半年的努力，《全球OTC产业发展报告（日本篇）》已编撰完成，将于第二届中国OTC大会创新发展论坛上正式发布。
4、其他主要工作
1）加强协会公众号、简讯等自媒体建设，通过企业家专访、登载主题文章、企业活动报道等多种方式支持企业更大范围的传播。
2）与天猫国际合作，共同主办首届跨境电商医药行业峰会。
3）完善科普工作机制，探索开展公众合理使用品牌OTC科普节目—《说医解药》的制作与运营。
4）依托中国OTC品牌建设集群，重点开展OTC品牌价值评价标准的研究和制定相关工作。
第二部分2023年重点工作
2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，也是实施协会发布我国非处方行业“十四五发展规划建议”的第三个年头。我们要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大精神，以行业十四五发展战略规划为引领，推进行业发展迈上新台阶。
三年疫情重塑了国民的健康理念——“自我药疗、做自己健康第一责任人”越来越得到社会各界、人民群众的重视与认可。全民健康素养得到提升的同时也为我国大健康产业尤其是非处方行业带来了前所未有的发展新机遇。新时代、新形势、新格局、新需求，为今年协会工作提出了新要求。
2023年，协会的各项工作将紧扣十四五OTC行业发展思路、目标、任务及工作重点，引领行业紧抓机遇，配合政府部门着力搭建中国特色OTC法规体系和建立行业标准、激发行业创新积极性，丰富OTC品种，深耕“法规、品牌、创新、科普”四大核心领域，推动“十四五”行业发展规划稳步实施，逐步缩短我国与国际发达国家在OTC 领域的差距，为会员企业搭建高品质、多渠道交流合作平台，充分发挥协会的桥梁纽带作用，提供增值服务。
重点工作：
一、完成2024年协会换届大会前期筹备工作，依照程序产生新一届组织机构候选人。
二、申报民政部组织开展的社会组织等级再评估，确保3A，力争4A级。
三、推进OTC法规体系进一步完善，为行业发展创造良好环境
聚焦关系OTC行业发展重点议题，通过与政府部门、科研院所开展课题研究、圆桌论坛等多种形式，加快政策修订与出台，主要包括：
1、配合国家药监局开展《处方药与非处方药分类管理办法》修订，推动建立OTC上市审评新路径和技术要求，完善处方药与OTC转换工作程序及OTC适应症（功能主治）范围，研究制定OTC包装标签说明书管理办法和双跨品种管理办法。
2、重点研究定点零售药店门诊共济相关医保政策，在调研分析我国药品零售行业发展及定点零售药店医保管理现状的基础上，结合医保政策改革的方向及目标，重点梳理门诊共济制度下药店医保管理的主要问题：药品采购、定价、销售、支付，向国家医保局提出解决方法和实现路径的意见和建议。
四、全方位搭建OTC品牌建设平台，提升品牌影响力
1、研究发布OTC品牌价值评价团体标准并开展OTC品牌价值评价，举办国际OTC品牌大会，发布中国及国际OTC品牌榜。
2、整合社会优质传播资源，继续主办第六届中国OTC品牌宣传月活动，探索开设OTC品牌故事栏目。
3、组织品牌沙龙等交流活动，提升行业对品牌本质、培育、教育、评价、传播认知及实践能力。
五、提升行业创新力，逐步缩短公众OTC用药与发达国家差距
1、以全球视野提升行业创新能力。继2022年完成《全球OTC产业发展报告-日本篇》编篡后，将完成《全球OTC产业发展报告-欧洲篇》与《全球OTC产业发展报告-美国篇》的编篡。
2、研究发布中国OTC品种创新技术指南。
3、组织OTC创新沙龙，交流创新经验。
六、搭建协会科普平台，建立公众合理使用OTC指导体系
1、与新华网健康客户端合作，组织制作《说医解药》电视科普节目，推动公众自我药疗水平提升。
2、开展社会药店药师培训，提升药店药学服务能力，保障患者用药安全。