ICH《E11A：儿科外推》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

       E11A指导原则草案的英文原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。

       社会各界如有相关建议（填写附件3），请于2022年7月30日前通过联系人电子邮件反馈我中心。

       联系人：耿莹、翟云

       邮箱：gengy@cde.org.cn , zhaiy@cde.org.cn

       附件1：【英文】E11A：儿科外推（草案）

       附件2：【中文】E11A：儿科外推（草案）

       附件3：【模板】征求意见反馈表

                                                                                                                                                              国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                                                          2022年4月25日