政策简报
浙江省第三批药品集采已开始数据采集,生长激素未在采购名单
8月25日,据科创板日报,浙江已启动对第一批接续和第三批药品集采品种的数据采集工作,包括第一批接续品种下一周期的约定采购量,以及第三批集采品种的预采购量。医疗机构填报时间从8月22日起,至8月29日。值得注意的是,从采购品种名单看,第三批药品集采品种以化药为主,而生长激素并不在列。
产经观察
宣泰医药科创板IPO上市,募资净额为3.77亿元
2022年8月25日,上海宣泰医药科技股份有限公司正式在科创板敲钟上市。据招股书披露,宣泰医药拟以9.37元/股发行4,534万股新股。宣泰医药原计划募资6亿元,通过本次发行实际募集资金4.25亿元,扣除0.48亿元发行成本,募集资金净额为3.77亿元。募集资金将主要用于制剂生产设施项目、高端仿制药和改良型新药研发项目,以及补充流动资金。(动脉网)
百奥赛图深化与默克合作
8月25日,百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司与默克就使用百奥赛图的RenMice™平台签订了全球许可协议。根据协议条款,默克将可全权使用百奥赛图的RenMice™平台,以发现和开发针对不限数量的药物靶点的全人抗体疗法。默克将负责所有临床开发、生产和商业化;此外,还将支付百奥赛图开发和监管里程碑费用。此份正式协议是在初步评估期后达成的。(美通社)
亚虹医药发布2022年H1业绩报告:营收9149.76元,净利润-8960.67万元
8月24日,亚虹医药发布2022年半年度报告,报告期内公司实现营业收入9149.76元;归属于上市公司股东的净利润-8960.67万元,上年同期为-1.26亿元;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-1.20亿元,上年同期为-7361.43万元;经营活动产生的现金流量净额-9554.94万元,上年同为-6720.13万元。今年上半年,亚虹医药基本每股收益为-0.16元,上年同期为-0.27元;加权平均净资产收益率为-3.02%,上年同期为-16.23%。(中国财经网)
因美纳中国生产制造基地正式启用,开启本土化多元布局新篇章
8月25日,因美纳在沪正式启用在华首个生产制造基地,并计划未来五年逐步实现高端基因测序仪及耗材全面本土化生产。项目一期总投资额近5,000万人民币,公司计划未来5年将投资超4.5亿元以建设在华生产制造能力。因美纳中国生产制造基地采用全球化品质控制标准与数字化、智慧化生产管控流程。首阶段实现16款临床应用测序试剂的制造本土化,计划于今年年底向中国用户交付首批产品。
药闻医讯
康泰生物四价流感病毒裂解疫苗获批临床试验
8月25日,康泰生物发布公告四价流感病毒裂解疫苗已获得国家药监局出具的《药物临床试验批准通知书》,同意其进行临床试验。公告显示,四价流感病毒裂解疫苗适用于3岁及以上人群,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。(中国制药网)
强生宣布双特异性抗体Tecvayli获欧盟有条件批准上市
8月25日,强生旗下杨森宣布,欧盟委员会(EC)已批准BCMA/CD3双特异性抗体teclistamab有条件上市,作为单药治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)。目前,teclistamab是全球首个获批的BCMA/CD3双抗。欧盟的批准得到开放标签1/2期临床试验MajesTEC-1的积极结果的支持。试验结果显示,在165名接受每周皮下注射teclistamab的RRMM患者中,总缓解率达到63%,值得一提的是,58.8%的患者获得非常好的部分缓解(VGPR)以上的应答,39.4%的患者获得完全缓解(CR)以上的应答。(药明康德)
复旦张江盐酸氨酮戊酸外用散II期临床试验完成头例受试者入组
8月25日,复旦张江公告公司研发的用于治疗面部和头皮处轻度至中度的光化性角化病(Actinic Keratosis,AK)的盐酸氨酮戊酸外用散II期临床试验完成头一例受试者入组。据悉,AK又称光线性角化病、日光性角化病、老年性角化病,是一种因不典型表皮角质形成细胞增生而引起的一种癌前皮肤病变。其多发于面部、头皮或手背等曝光部位,好发于中老年人。(中国制药网)