1月6日,我国首台国产体外膜肺氧合机(ECMO)医疗器械上市颁证仪式在深圳举行。工业和信息化部党组成员、副部长辛国斌现场见证了颁证仪式,并慰问攻关团队。国家药监局向深圳汉诺医疗科技有限公司颁发ECMO整机和配套耗材医疗器械注册证、生产许可证。
ECMO是救治急性呼吸衰竭、心肺功能衰竭等病人的关键医疗装备。在工业和信息化部支持下,深圳汉诺经过多年攻关,攻克了一系列技术难题,实现了ECMO整机及关键零部件的突破。国产ECMO获批上市,填补了我国危重症救治高端医疗装备领域的一块短板。辛国斌代表工业和信息化部对攻关团队取得的成绩表示祝贺,并强调要强化要素保障,快速形成生产能力,严控产品质量,推动国产ECMO尽快应用到临床一线,尽早在危重患者救治中发挥作用。