云南白药集团药品说明书适老化试点实现“3+1”功能覆盖

2024-06-27
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相信不少人都有类似的经历,想搞清楚某款药怎么吃,拿出说明书后却发现一行行小字密密麻麻,很难看清、看懂。药品说明书“字小如蚁”不仅给用药者带来了困扰,尤其是老年人群体、残疾人群,无形中还增加了用药风险。

为优化药品说明书管理,满足老年人、残疾人用药需求,解决药品说明书“看不清”问题,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国无障碍环境建设法》,国家药监局制定了《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》,并于2023年10月31日发布实施。

《试点工作方案》实施以来,为积极响应国家药监局关于药品说明书适老化及无障碍改革试点工作,云南白药集团在省药监局的全力支持下,迅速响应,第一时间提交了首批试点产品申请,2023年12月26日云南白药集团首批16个试点品种获批公示。

在考虑如何满足老年消费者和残疾消费者的需求方面,云南白药进行充分的市场调研,发现药品说明书适老化的重点不应只停留在解决“费眼”的问题上,而是更应加强对老年人等患者群体的合理、安全用药指导,告知药品说明书中的重要信息,保障准确用药和安全用药,才能切实以贴心服务为他们托起稳妥的幸福。推动药品说明书适老化实现电子化、信息化、智能化是必然趋势。

在此前提下,云南白药集团决定自主开发小程序,不仅仅满足说明书的内容呈现形式的多样化,还加入了“用药提醒”的药事服务,让老年人用药时获得更便利的指导,在出现用药困难时可随时向用药小助手求助。同时小程序融合了公司原在国内首创的不良反应监测填报系统“警戒小安”,将使用方法视频讲解、说明书语音播报、用药提醒+不良反应收集一体化,实现了“3+1”功能覆盖。

2024年6月,云南白药集团申请的第一批适老化改造产品,云南白药气雾剂、云南白药、云南白药胶囊、云南白药酊、云南白药痔疮膏等16个品种共涉及69个品规均已通过说明书适老化备案获批,近期即将面市。同时,云南白药集团向国家药监局、省药监局提请了集团第二批适老化改造产品名单,下一步公司将加大加快该批试点产品的备案工作,同时积极响应国家号召加速推进公司其余产品的适老化,切实保障老年人、残疾人等特定群体用药安全。让“适老化”离老年消费者更近一点,让药品说明书更“智慧”。




来源:云南白药官微
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