在全国人民的热切期盼中,两会盛大召开,修正药业集团董事长修涞贵携手全体修正人,向这一国家盛事表达最诚挚的祝贺。作为医药行业的领军人物,他深感责任重大,怀揣着对医药行业深沉的热爱,他积极为两会建言献策。在当前全球医药产业快速变革的关键时期,我们期待两会能引领医药行业迈向新的高度,共同绘制出医药创新与高质量发展的宏伟蓝图,为实现健康中国的伟大梦想贡献力量。
在全国统一大市场、发展新质生产力的国家战略下,应该简化药品上市许可持有人变更流程,取消转出方省局审批,让生产要素自然流动,取消同一品种的不同规格必须同时变更至同一企业的限制;药品上市许可持有人转让中受让企业为了更好地保障药品制剂的质量,需要将化学原料药技术一并转让;原料药企业有委托给具备合适产能和技术条件的企业进行生产,以扩大产能的需求。相应部门应该考虑行业、社会、环境、企业的关切和需求,研究化学原料药技术转让和委托生产的可行性;随着药品检验检测技术的不断发展,药品法定标准需要不断提高并适时修订。
修正观点:建议优化药品上市许可持有人变更流程,简化转出方省局的审批环节,让生产要素更加自由流畅地涌动。我们主张放宽规格限制,为受让企业提供更广阔的发展空间,同时鼓励原料药技术一并转让,共同促进产能的提升。建议相关部门密切关注行业动态,深入研究原料药技术转让的可行方案,适时调整和完善药品标准,携手共建我们药品质量的坚固长城,为医药行业的未来发展注入更多活力!