金华康恩贝荣获“全国药品不良反应监测评价优秀单位”称号

2022-03-28
来源：连线康恩贝
3月18日，国家药品监督管理局药品评价中心和国家药品不良反应监测中心发布了《关于表扬2021年全国药品不良反应监测评价单位的通知》，浙江金华康恩贝生物制药有限公司成为浙江省唯一一家获得“全国药品不良反应监测评价优秀单位”荣誉称号的药品生产企业。

2018年9月，国家药品监督管理局发布《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》(第66号)，药品不良反应监测工作可以最大程度上降低药品不良反应的重复发生，提高合理用药水平，同时也为监管、遴选、调整基本药物提供了数据支持。

金华康恩贝于2019年成立药物警戒部，设立专门机构，配备专职人员，负责药品不良反应监测工作。2021年，金华康恩贝共分析、评价、上报个例不良反应3000余例，其中自主收集200多例，建立了多通道的不良反应信息收集途径，切实履行企业主体责任。作为优秀企业代表，金华康恩贝还积极与同行交流分享药物警戒工作经验，已连续三年获得金华市“药品不良反应监测工作先进集体”称号。


荣誉在前，责任在肩。随着《药物警戒质量管理规范》《药品上市许可持有人药物警戒检查指南（征求意见稿）》等法律法规的出台和实施，金华康恩贝将全面加强监测体系和能力建设，做好新时期药物警戒工作，不断提升监测、评价、风险预警能力，切实发挥药品不良反应监测和管理在促进医药产业健康发展中的作用，为保障公众用药安全贡献康恩贝力量。


来源：连线康恩贝

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